Manager Histology Quality Compliance (m/w/d)

Dein Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Promotion von Vorteil oder mehrjährige relevante Berufserfahrung im regulierten Bereich (GCLP)
  
• Erfahrung im Qualitätsmanagement in der biotechnologischen/ pharmazeutischen Industrie mit Schwerpunkt auf das Lebenszyklusmanagement klinischer Laborgeräte
  
• Erste Kenntnisse in der Immunhistologie wünschenswert
  
• GCP- & GMP-Kenntnisse von Vorteil
  
• Exakte, gewissenhafte und selbständige Arbeitsweise
  
• Ausgezeichnete organisatorische, zwischenmenschliche, verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
  
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Deine Aufgaben:

• Erstellung, Bearbeitung und Umsetzung von Deviations, Change Controls und CAPAs zur Sicherung der GxP-Compliance im Team
  
• Qualifizierung von klinischen Laborgeräten einschließlich dem Verfassen von SOPs sowie Umsetzung von Maßnahmen zur Aufrechterhaltung des qualifizierten Gerätestatus (Periodic Reviews, Requalifizierungen u.w.)
  
• Implementierung von Prozessen zur Gewährleistung der Integrität der an den Geräten gewonnen Daten
  
• Mitarbeit bei der Validierung laboranalytischer Methoden sowie Computer System Validierungen
  
• Einbringung von innovativen Ideen zur Weiterentwicklung und Optimierungen bestehender Abläufe inklusive Berichtsverfassung
  
• Gesamtüberblick über das Dokumentensystem innerhalb der Abteilung Histologie
  
• Vertretung der Abteilung bei qualitätsrelevanten Fragen gegenüber anderen Abteilungen, externen Partner und Sponsoren

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