Scientist Enzymatic GMP Manufacturing for Individualized RNA Products (m/w/d)

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Masterstudium mit erster Berufserfahrung (2-5 Jahre) oder Promotion im Bereich Maschinenbau, Chemieingenieurwesen, Medizintechnik oder verwandten Feldern
  
• Erfahrung und Interesse an Reaktionstechnik, Enzymtechnik, Prozessmodellierung oder PAT zur Optimierung kleinvolumiger Herstellprozesse
  
• Erfahrung im GMP Bereich oder anderen regulierten Arbeitsumgebungen von Vorteil
  
• Verständnis und Detailtreue bei komplexen Zusammenhängen (Prozess, Produkt, Gerät, regulatorische Anforderungen) und Kommunikation mit multidisziplinären Teams in einem dynamischen Umfeld
  
• Lösungsorientierte und selbständige Arbeitsweise sowie Darstellung von komplexen Zusammenhängen mit klaren Entscheidungsempfehlungen
  
• Sehr gute Kommunikationskenntnisse und fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Ihre Aufgaben:

• Technische Anlagenentwicklungen (R&D und GMP) mit der Perspektive auf technische Projektleitung im Sondermaschinenbau
  
• Definition von Anforderungen (Prozess, Produkt, Gerät, regulatorische Anforderungen) an neue Anlagen in Zusammenarbeit mit multidisziplinären Teams
  
• Durchführung, Koordination und Dokumentation von RCAs, CAPAs, Anlagentests (FAT, SAT) und technischen Upgrades von Produktivsystemen
  
• Testung, Entwicklung und Patentanmeldung neuer Herstellverfahren und nicht invasiver Sensorik (u.a. optisch) in eigener technischer Werkstatt und unter Anleitung von Innovationspartnern
  
• Unterstützung bei der erfolgreichen Kommerzialisierung der individualisierten Herstellung (MTBF, COGS, TAT, SR)

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