Akkreditierung von medizinischen Laboratorien nach DIN EN ISO 15189 - die aktuelle Revision
Seit März 2023 steht die überarbeitete DIN EN ISO 15189 als Grundlage zum Nachweis der Qualität und Kompetenz medizinischer Laboratorien zur Verfügung und muss nun bis spätestens Dezember 2025 umgesetzt und begutachtet werden. Diese Revision stellt eine komplette strukturelle und inhaltliche Überarbeitung der bisherigen Normenkapitel dar. Die neuen Regeln müssen nun interpretiert und ins eigene QM-System integriert werden, wobei die Leitung jetzt stärker in die Verantwortung genommen wird.
Der Kurs stellt Ihnen die neuen oder geänderten Anforderungen der revidierten Norm vor und zeigt insbesondere Möglichkeiten zur Umsetzung auf. Wir bieten eine Vielzahl von "best practice"-Beispielen und ermöglichen Ihnen offene Fragerunden, um Ihren spezifischen Anforderungen gerecht zu werden.
Inhalte:
- Die neue DIN EN ISO 15189:2023: Evolution statt Revolution Gliederung, Vorstellung neuer Begriffe
- Kapitel 4 mit Schwerpunkt auf Unparteilichkeit und Anforderungen im Hinblick auf den Patienten
- Kapitel 5: Anforderung an Struktur und Führung - Verantwortlichkeiten und Aufgaben für die Laborleitung
- Kapitel 6: Ergänzungen bei Personal und Ausrüstung; Meldung von Vorkomnissen; Berater
- Kapitel 7: Der Laborprozess mit den neuen Forderungen
- Kapitel 8: Anforderungen an das Managementsystem Schwerpunkte der DAkkS Soll-/ Ist-Vergleich, Beispiele zur Umsetzung
Zielgruppe:
Der Kurs richtet sich an Führungskräfte und Mitarbeitende von medizinischen Laboratorien sowie Auditorinnen und Auditoren für das Qualitätsmanagement.
» Programmdetails und Anmeldung
KIT - Campus Nord - Gebäude 101
Hermann-von-Helmholtz-Platz 1
D-76344 Eggenstein-Leopoldshafen
Tel.: +49 721 608-24801
Fax: +49 721 608-24857
Mail: Anfrage versenden
Web: www.fortbildung.kit.edu
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