Scientist Quality Control AS&T (m/w/d)

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium in Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie oder einem verwandten technischen/wissenschaftlichen Bereich
  
• Ausgeprägtes Verständnis für cGMP oder vergleichbare Qualitätssicherungssysteme
  
• Fundierte Kenntnisse in instrumenteller Analytik (z.B. UHPLC, Kapillarelektrophorese, PCR)
  
• Erfahrung mit der Qualifizierung von analytischen Laborgeräten und der Validierung von Analysenmethoden sind von Vorteil
  
• Starke Organisations- und Kommunikationskompetenzen sowie Teamfähigkeit
  
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Ihre Aufgaben:

• Etablierung, Validierung, Verifizierung sowie Life-Cycle-Management analytischer Methoden für Wareneingangs- sowie Zwischen- und Endproduktanalytik
  
• Mitarbeit bei der initialen Qualifizierung sowie Verantwortlichkeit für die Aufrechterhaltung des qualifizierten Status von Geräten der Qualitätskontrolle
  
• Erstellung und Pflege von Dokumenten im kontrollierten cGMP-Umfeld (Pläne/Berichte, Revisionen bzgl. Gerätequalifizierung, Methodenvalidierung, SOPs)
  
• Unterstützung bei der Computersystemvalidierung (CSV) im Kontext einer papierlosen Qualitätskontrolle
  
• Umsetzung von GMP-Maßnahmen aus Change Control, CAPA und Abweichungsvorgängen

» Stellenbeschreibung