Leitung der Herstellung - Feststoffproduktion (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Herstellung, Lagerung und Kennzeichnung der pharmazeutischen Produkte
- Überprüfung und Genehmigung der Anweisungen für die Herstellprozesse sowie Verfahrensbeschreibungen und Sicherstellung von deren Einhaltung
- Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Durchsicht, Überprüfung, Abzeichnung und Aufbewahrung der Herstelldokumentationen (=Übernahme des production record review als Delegierter der QP)
- Sicherstellung der Betriebshygiene im gesamten Verpackungsbereich sowie Einhaltung der GMP- und umgebungsbedingten
- Anforderungen für alle Herstellungsprozesse
- Veranlassung und Kontrolle der Wartung von Maschinen, Herstellungsräumen sonstigen Ausrüstungsgegenständen
- Sicherstellung der Durchführung und Kontrolle von Wartungen (Equipment, Räume), Qualifizierungen (Equipment) sowie Validierungen
- Überwachung der Einhaltung der GMP- und umgebungsbedingten Anforderungen für alle Herstellungsprozesse
- Mitwirkungen an GMP-Inspektionen (intern/ extern) sowie Lieferantenaudit
- Übernahme von Unternehmerpflichten, z. B. Einhaltung gesetzlicher Anforderungen an Arbeitssicherheit, Gefahrstoffen, Eichgesetz, Abfallrecht, Umweltschutz etc.
- Mitarbeit in der Qualitätssicherungsorganisation und Anpassung des QS-Systems in ihrem Verantwortungsbereich an den neuesten Stand der Erkenntnisse
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie oder Chemie oder Vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung in der Leitung für pharmazeutische Produktion bevorzugt im Solida Produktion
- Erfahrung im Bereich Herstellung von Arzneimittel (GMP- Erfahrung)
- Unternehmerische Führungspersönlichkeit
- Starke Teamorientierung und durchsetzungsfähige Persönlichkeit
- Betriebswirtschaftliches Verständnis
- Proaktive Arbeitsweise
- Organisierte, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Ziel- und Lösungsorientierung
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Gute IT-Kenntnisse (MS-Office und ERP-System Blending/SAP)
Arbeitgeber:
Aenova Group
Einsatzort:
31028 Gronau
Befristet:
Nein
Art:
Vollzeit