Technischer Assistent / Mitarbeiter Labormanagement (m/w/d)

Ihr Profil:

• Sie haben eine Ausbildung als Labortechniker (m/w/d), Chemietechniker (m/w/d), Biologisch-Technischer Assistent / BTA (m/w/d), Biologielaborant (m/w/d), Chemisch-Technischer Assistent / CTA (m/w/d) oder ein Biotechnologie Studium mit Bachelor oder Master oder eine Medizintechnik Ausbildung erfolgreich abgeschlossen
  
• Sie bringen Erfahrung in der Qualitätskontrolle innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie (GMP-Umfeld) o.ä. mit
  
• Idealerweise verfügen Sie über praktische Kenntnisse im Labormanagement und haben eine Affinität zu Geräten und Software
  
• Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit
  
• Eine sehr sorgfältige und präzise Arbeitsweise zeichnet Sie aus
  
• Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
  
• Zudem überzeugen Sie durch Teamfähigkeit und Freude am Erfolg

Ihre Aufgaben:

• Eigenständige Planung, Koordination (intern/extern) und Durchführung der Instandhaltung, Reinigung, Kalibrierung und Qualifizierung der Laborausrüstung sowie Validierung computergestützter Systeme gemäß GMP
  
• Erstellung und Prüfung von Validierungs-, Qualifizierungs-, Instandhaltungs- und Reinigungsunterlagen, Arbeitsanweisungen sowie Kalibrierprotokollen für Ausrüstung
  
• Geräteverantwortlichkeit für alle nicht-computerisierten und einige computerisierte Systeme der Qualitätskontrolle
  
• Erstellung von GMP-Dokumenten (Abweichungen, Change-Control-Verfahren, CAPA und Risikoanalysen)
  
• Schnittstelle zu bereichsübergreifenden Einheiten (Facility Management, IT, Controlling) und Mitwirkung in abteilungsübergreifenden Teams zur
• Organisation/Optimierung der Labor-Infrastruktur (Digitalisierung, Geräte, Abläufe etc.)
  
• Vorbereitung und Begleitung von Audits
  
• Durchführung von Schulungen (z.B. Wartung, Qualifizierung)

» Stellenbeschreibung