Quality Manager QA (m/w/d)

Ihr Profil:

• abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium
  
• sichere Kenntnisse des internationalen GMP-Regelwerks
  
• sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  
• sicherer Umgang mit Office-Anwendungen (Word, PowerPoint, Excel)
  
• Erfahrungen in der Qualitätssicherung
  
• Erfahrungen im Bereich Lieferanten-/ und Auditmanagement
  
• Flexibilität, Konsequenz und Zuverlässigkeit

Ihre Aufgaben:

• Vorbereitung & Koordination von Audits & Inspektionen durch Externe (Kunden, Behörden, Zertifizierer, Lizenznehmer, Berater), inkl. Berichterstattung und Nachverfolgung der Abarbeitung der Mängelpunkte.
  
• Organisation und Durchführung (mit Unterstützung der SME's) von Lieferantenaudits und Selbstinspektionen nach nationalen & internationalen Vorgaben (AMG, EU-GMP-Leitfaden, cGMP, ICH-Guidelines) inkl. Berichterstellung und Nachverfolgung der Abarbeitung der Mängelpunkte.
  
• Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierung der am Standort verwendeten Lieferanten, Lohnherstellern, Auftragsanalytiklaboren, Dienstleistern, Kooperationspartnern in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen.
  
• Erstellung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
  
• Prüfung / Erstellung von SOPs im Rahmen des Aufgabenbereichs

» Stellenbeschreibung