Quality Engineer (m/w/d)

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwisschenschaftliches oder technisches Studium und / oder nachweislich erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung / Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizinprodukteindustrie oder einem regulierten Umfeld
  
• Kenntnisse in den Regulatorien der Medizintechnik, z.B.: ISO 13485, MDR EU 2017/745, MDSAP, FDA 21 CFR 820
  
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  
• Analytische und lösungsorientierte Denkweise und eine selbständige Arbeitsweise
  
• Exzellente Kommunikations- und Teamfähigkeiten um effektiv mit verschiedenen Interessengruppen zu interagieren

Ihre Aufgaben:

• Sie sind für die Überwachung, Analyse und kontinuierliche Verbesserung interner Prozesse, sowie den zugehörigen Prozessschnittstellen innerhalb der Ivoclar Gruppe verantwortlich.
  
• Die Einhaltung von Qualitätsstandards und -vorgaben für die Herstellung unserer Medizinprodukte wird von Ihnen sichergestellt.
  
• Ein Trendmonitoring für Prozess-und Produktmerkmale, einschließlich der Identifizierung von Korrektur- und Präventionsmassnahmen wird von Ihnen erstellt und durchgeführt.
  
• Sie bearbeiten und bewerten Abweichungen, Reklamationen und CAPAs.
  
• Die Unterstützung bei der Durchführung von Schulungen, sowie die Identifizierung und Umsetzung von Best Practises zur Risikominimierung und Qualitätssteigerung gehören ebenfalls zu Ihren Aufgaben.

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