Mitarbeiter Labor Analytische Entwicklung (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Entwicklung, Optimierung und Validierung von Analysenmethoden
  
• Erstellung qualitätsbezogener, zulassungsrelevanter Dokumente wie Prüfvorschriften, Spezifikationen und Validierungsberichte
  
• Verantwortliche Bearbeitung von Mängeln und Auflagen im Registrierungsverfahren
  
• Durchführung von Prüfungen auf dem Gebiet der pharmazeutischen Analytik
  
• Bearbeitung von Problemfällen der Routineanalytik (Abweichungsberichte)
  
• Herstellbegleitende Analytik (z. B. Optimierung / Validierung von Herstellverfahren)
  
• Produktentwicklungsbegleitende Analytik
  
• Qualifizierung, Wartung und Kalibrierung der zugeordneten Analysengeräte
  
• Produktbezogene Kooperation mit den Abteilungen Registrierung, Qualitätskontrolle und Herstellung
  
• Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen

Ihr Profil.

• Abgeschlossene Ausbildung im Bereich pharmazeutische Chemie, Lebensmittelchemie, Lebensmitteltechnologie, Chemie, Pharmazie, Biologie, als CTA oder Chemielaborant mit Berufserfahrung
  
• Kenntnisse in chromatographischen Analysenverfahren (insbesondere HPLC, GC, TLC)
  
• Laborerfahrung im GMP- oder QM-Umfeld erwünscht
  
• Erfahrung im Umgang mit Laborinformationssystemen, Analysengerätesoftware und/oder mit Projektarbeit erwünscht
  
• Analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise, organisatorisches Geschick,
  
• Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
  
• Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit

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