Thema: Re: GMP, FDA, EMEA, 21CFRPart11, usw.

Autor(in): Christian am 20. Mai 2009 um 14:44:24

Antwort auf: GMP, FDA, EMEA, 21CFRPart11, usw. eingetragen von Christian Bauer am 06. Mai 2009 um 15:33:45

Danke für Eure Antworten. Ich habe mal eine kleine Liste zusammengestellt, um einen Überblick zu bekommen. ist meine Annahme richtig?

	Europa	USA	Internationale
Behörde	EMEA	FDA	ICH
Gesetz		21 CFR Part 11
Richtlinie	EU-GxP Anhang 11	cGMP	ISPE (GAMP)