Thema: Re: GMP, FDA, EMEA, 21CFRPart11, usw.

Autor(in): Svenja am 08. Mai 2009 um 14:00:39

Antwort auf: GMP, FDA, EMEA, 21CFRPart11, usw. eingetragen von Christian Bauer am 06. Mai 2009 um 15:33:45

Hallo Christian!

Nicht bei allem kann ich Dir behilflich sein.

GMP steht für GoodManufacturingPractice
Hierzu gibt es Guidelines.

FDA ist die Food and Drug Administration- die Arzneimittelbehörde in den USA
Auch diese erstellt Guidelines. Nur diese heißen cGMP (c für current, da diese öfter erneuert werden.)

WHO- World Health Organisation - Welt Gesundheits-Organisation

Hoffe es hilft Dir wenigstens ein bisschen...