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Das Online-Labormagazin
26.04.2024

Mira P für die Pharmaindustrie: Vor-Ort-Verifizierung von Rohstoffen

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MIRA P ist eine enorme Verbesserung gegenüber herkömmlichen Methoden zur Identifizierung und Verifizierung von Rohstoffen. MIRA P überprüft schnell und einfach die Qualität und Konsistenz von Materialien, so dass Hersteller Zeit und Ressourcen sparen können. Mira P bietet eine verbesserte Auflösung, neues Sonden- und Validierungszubehör sowie ergonomische Funktionen, die das Handling verbessern. Mira P ist schnell, einfach und präzise und hilft den Anwendern bei der Optimierung der Wareneingangsprüfung, Rezepturverifizierung und Prozessüberwachung.

Mira P und die dazugehörige Software MiraCal P wurden in Zusammenarbeit mit einigen der weltweit führenden Pharmaunternehmen entwickelt. Die neuesten USP- und EP-Richtlinien für Raman-Spektroskopie werden erfüllt. Für alle Messungen mit dem Gerät wird eine sichere elektronische Dokumentation erstellt.

Raman Mira PIn Kombination mit dem geführten Workflow ist Mira P die perfekte Lösung für die anspruchsvolle pharmazeutische Umgebung. Von der Überprüfung der täglichen Lieferungen bis zur Überprüfung des Audit-Trails trägt Mira P dazu bei, die Effizienz des typischen Arbeitsablaufs in der pharmazeutischen Fertigungsindustrie zu steigern.

Mira P erfüllt alle Anforderungen von FDA 21 CFR Part 11. Es ist mit zahlreichen Sicherheitsfunktionen ausgestattet, die über die behördlichen Vorgaben hinausgehen. Trotz seiner geringen Größe ist das Mira P sehr robust - staubdicht und sogar abwaschbar gemäß IP-67 Schutzklasse. Die patentierte ORS-Technologie liefert hervorragende Reproduzierbarkeit auch bei heterogenen Rezepturen.

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