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GMP - Links
Links zum Thema Gute Herstellpraxis
- Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung - AMWHV
Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft - Code of Federal Regulations (21 CFR Part 11) Electronic Records; Electronic Signatures
FDA-Anforderungen an elektronische Aufzeichnungen und Unterschriften - Das GxP-Lexikon
Definitionen rund um die Themen GxP und Qualitätssicherung der Firma Testo. - EU-GMP Leitfaden
Bekanntmachungen des Bundesministeriums für Gesundheit. Die Regelung der Arzneimittel in der Europäischen Union. - Eudra GMP Datenbank
Datenbank der Europäischen Union. Sie beinhaltet unter anderem Informationen zu Herstellungs- und Einfuhrerlaubnissen, GMP-Zertifikaten und GMP Non-Compliance-Meldungen. Außerdem finden sich hier registrierte Hersteller, Importeure oder Händler von Wirkstoffen als Ausgangsstoffe für die Herstellung von Arzneimitteln mit Sitz im Europäischen Wirtschaftsraum. - EudraLex - Volume 4 Good manufacturing practice (GMP) Guidelines.
GMP Richtlinien der Europäischen Union - European Compliance Academy (ECA)
Mit 3000 Mitglieder die führende Gesellschaft für GMP - GMP Anforderungen für Hilfsstoffe
Auf diesen Seiten finden Sie Neuigkeiten der blue inspection body GmbH sowie aktuelle Informationen rund um die Auditierung pharmazeutischer Wirkstoffhersteller gemäß der geltenden GMP-Regeln. - GMP Navigator
Diese Meta-Suchmaschine von Concept Heidelberg durchsucht die wichtigsten GMP-Websites (FDA, ICH, EG, PIC) mit einer Suchanfrage - GMP TRENDS
GMP Informationen und Regulatorien gedruckt und Online erhältlich, es ist ebenso möglich, einen Newsletter zu abonnieren. - GMP-Guide
Dokumente zum Download zusammengestellt von der Pharmaceutical Inspection Co-Operation Scheme (PIC/S) - GMP-Inspektionsdatenbank
Die Datenbank der Kanadischen Gesundheitsbehörde "Health Canada" bietet Informationen zu aktuellen und zurückliegenden Inspektionen von medizinischen Produktionsstätten in Kanada, Asien und Europa. - Good Manufacturing Practice - GMP
Anforderungen an die Lebensmittelbranche zusammengestellt von qz-online.de - Good Manufacturing Practice: An analysis of regulatory inspection findings in the centralised procedure
Fachartikel der European Medicines Agency Inspections (EMA) - Guidance on good manufacturing practice and good distribution practice: Questions and answers
Seite der European Medicines Agency (EMA) - Quality Assurance Unit (University of Georgia)
Zusammenstellung zahlreicher Links zu Dokumenten bei EPA und FDA zu den Themen GLP, GMP und GCP - Was ist GMP
Infoseite der pharmaserv mit Glossar "das GxP-Wiki" - Was ist GMP?
Informationsseite des GMP-Verlages