Basiswissen GxP - Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)

Lernziele:

Nach Ihrer Teilnahme

• haben Sie den Begriff GCLP in seinem regulatorischen Kontext und das zugehörige reflection paper der EMA als Leitfaden für die Umsetzung in einem Labor kennengelernt bzw. aufgefrischt.
  
• haben Sie die Bedeutung der Patienteneinwilligung (informed consent) im Rahmen von klinischen Prüfungen verstanden.
  
• haben Sie erkannt, dass diese Schulung eine Pflichtschulung ist und regelmäßig wiederholt werden sollte.
  
• haben Sie Anleitungen für die praktische Umsetzung von GCLP in Ihrem Labor kennengelernt.
  
• kennen Sie die Gemeinsamkeiten und Unterschiede zu GLP und GCP sowie zur Akkreditierung medizinischer Laboratorien nach DIN EN ISO 15189.

Zielgruppe:

Wer sollte teilnehmen?

• Laborleitungen, Labormitarbeiter und Qualitätssicherungspersonal in Prüflaboratorien bzw. medizinischen Laboratorien, die Proben klinischer Prüfungen (Arzneimittel oder IVD-Medizinprodukte) analysieren
  
• Personen der Sponsorenseite, die in Bezug auf Auftragslaboratorien mit der Auftragsvergabe, der Prüfungsdurchführung und Audits betraut sind
  
• Personen, die Ihr Wissen über die Guten Praxis (GxP)-Regelungen erweitern und vertiefen wollen.

» Programmdetails und Anmeldung

• Internet of Things und Augmented Reality im Labor der Zukunft (13.05.2024 Seminar (online))
• Der Weg zur agilen und digitalisierten Organisation - Kompetenzen und Methoden (14. - 15.05.2024 Seminar (online))
• Audit-Training (14. - 16.05.2024 Seminar (online))
• LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen (15. - 16.05.2024 Konferenz (online))
• Datenformate und Schnittstellen im digitalisierten Labor (22. - 23.05.2024 Seminar (online))

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