Scientist Quality Control AS&T (m/w/d)
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie oder einem verwandten technischen/wissenschaftlichen Bereich
- Ausgeprägtes Verständnis für cGMP oder vergleichbare Qualitätssicherungssysteme
- Fundierte Kenntnisse in instrumenteller Analytik (z.B. UHPLC, Kapillarelektrophorese, PCR)
- Erfahrung mit der Qualifizierung von analytischen Laborgeräten und der Validierung von Analysenmethoden sind von Vorteil
- Starke Organisations- und Kommunikationskompetenzen sowie Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Ihre Aufgaben:
- Etablierung, Validierung, Verifizierung sowie Life-Cycle-Management analytischer Methoden für Wareneingangs- sowie Zwischen- und Endproduktanalytik
- Mitarbeit bei der initialen Qualifizierung sowie Verantwortlichkeit für die Aufrechterhaltung des qualifizierten Status von Geräten der Qualitätskontrolle
- Erstellung und Pflege von Dokumenten im kontrollierten cGMP-Umfeld (Pläne/Berichte, Revisionen bzgl. Gerätequalifizierung, Methodenvalidierung, SOPs)
- Unterstützung bei der Computersystemvalidierung (CSV) im Kontext einer papierlosen Qualitätskontrolle
- Umsetzung von GMP-Maßnahmen aus Change Control, CAPA und Abweichungsvorgängen
Arbeitgeber:
BioNTech AG
Einsatzort:
55131 Mainz
Befristet:
Nein
Art:
Vollzeit