Leitung der Herstellung - Feststoffproduktion (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Herstellung, Lagerung und Kennzeichnung der pharmazeutischen Produkte
  
• Überprüfung und Genehmigung der Anweisungen für die Herstellprozesse sowie Verfahrensbeschreibungen und Sicherstellung von deren Einhaltung
  
• Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Durchsicht, Überprüfung, Abzeichnung und Aufbewahrung der Herstelldokumentationen (=Übernahme des production record review als Delegierter der QP)
  
• Sicherstellung der Betriebshygiene im gesamten Verpackungsbereich sowie Einhaltung der GMP- und umgebungsbedingten
• Anforderungen für alle Herstellungsprozesse
  
• Veranlassung und Kontrolle der Wartung von Maschinen, Herstellungsräumen sonstigen Ausrüstungsgegenständen
  
• Sicherstellung der Durchführung und Kontrolle von Wartungen (Equipment, Räume), Qualifizierungen (Equipment) sowie Validierungen
  
• Überwachung der Einhaltung der GMP- und umgebungsbedingten Anforderungen für alle Herstellungsprozesse
  
• Mitwirkungen an GMP-Inspektionen (intern/ extern) sowie Lieferantenaudit
  
• Übernahme von Unternehmerpflichten, z. B. Einhaltung gesetzlicher Anforderungen an Arbeitssicherheit, Gefahrstoffen, Eichgesetz, Abfallrecht, Umweltschutz etc.
  
• Mitarbeit in der Qualitätssicherungsorganisation und Anpassung des QS-Systems in ihrem Verantwortungsbereich an den neuesten Stand der Erkenntnisse

Ihr Profil:

• Naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie oder Chemie oder Vergleichbar
  
• Mehrjährige Erfahrung in der Leitung für pharmazeutische Produktion bevorzugt im Solida Produktion
  
• Erfahrung im Bereich Herstellung von Arzneimittel (GMP- Erfahrung)
  
• Unternehmerische Führungspersönlichkeit
  
• Starke Teamorientierung und durchsetzungsfähige Persönlichkeit
  
• Betriebswirtschaftliches Verständnis
  
• Proaktive Arbeitsweise
  
• Organisierte, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
  
• Ausgeprägte Ziel- und Lösungsorientierung
  
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse
  
• Gute IT-Kenntnisse (MS-Office und ERP-System Blending/SAP)

» Stellenbeschreibung