Mitarbeiter Labor Analytische Entwicklung (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung, Optimierung und Validierung von Analysenmethoden
- Erstellung qualitätsbezogener, zulassungsrelevanter Dokumente wie Prüfvorschriften, Spezifikationen und Validierungsberichte
- Verantwortliche Bearbeitung von Mängeln und Auflagen im Registrierungsverfahren
- Durchführung von Prüfungen auf dem Gebiet der pharmazeutischen Analytik
- Bearbeitung von Problemfällen der Routineanalytik (Abweichungsberichte)
- Herstellbegleitende Analytik (z. B. Optimierung / Validierung von Herstellverfahren)
- Produktentwicklungsbegleitende Analytik
- Qualifizierung, Wartung und Kalibrierung der zugeordneten Analysengeräte
- Produktbezogene Kooperation mit den Abteilungen Registrierung, Qualitätskontrolle und Herstellung
- Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen
Ihr Profil.
- Abgeschlossene Ausbildung im Bereich pharmazeutische Chemie, Lebensmittelchemie, Lebensmitteltechnologie, Chemie, Pharmazie, Biologie, als CTA oder Chemielaborant mit Berufserfahrung
- Kenntnisse in chromatographischen Analysenverfahren (insbesondere HPLC, GC, TLC)
- Laborerfahrung im GMP- oder QM-Umfeld erwünscht
- Erfahrung im Umgang mit Laborinformationssystemen, Analysengerätesoftware und/oder mit Projektarbeit erwünscht
- Analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise, organisatorisches Geschick,
- Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
- Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit
Arbeitgeber:
WALA Heilmittel GmbH
Einsatzort:
73087 Bad Boll
Befristet:
Nein
Art:
Vollzeit