Thema: Re: GMP, FDA, EMEA, 21CFRPart11, usw.
Autor(in): Christian am 20. Mai 2009 um 14:44:24
Antwort auf: GMP, FDA, EMEA, 21CFRPart11, usw. eingetragen von Christian Bauer am 06. Mai 2009 um 15:33:45
Danke für Eure Antworten. Ich habe mal eine kleine Liste zusammengestellt, um einen Überblick zu bekommen. ist meine Annahme richtig?
Europa | USA | Internationale | |
Behörde | EMEA | FDA | ICH |
Gesetz | 21 CFR Part 11 | ||
Richtlinie | EU-GxP Anhang 11 | cGMP | ISPE (GAMP) |