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20.05.2024


Thema: Re: Identitätsprüfung HPLC

Autor(in): anonym am 19.03.2014 um 10:16:58

Antwort auf: Identitätsprüfung HPLC eingetragen von anonym am 19.03.2014 um 09:57:57

Hallo,

ich nehme an, dass dies auf die Retentionszeit bezogen ist. Wir haben ähnliche Vorgaben. Bei uns wird ein Wert von 4% als max. herangezogen. Wir haben zudem noch Check-Standards (Standardinjektionen) über die Sequenz als Vorgabe. Hier darf die Retentionszeit max. 2% abweichen. Wenn dies nicht zutrifft ist ein SST-Kriterium verletzt. Heisst im Extremfalls lassen wir 2-6 % Unterschied zu.
Eine wirkliche Rationale kann man hier nicht aufstellen, da in der Literatur sowie in Spezifikationen meist von "vergleichbar" oder "entspricht der Retentionszeit" gesprochen wird.

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