Thema: Re: Literatur zu QM, Kalibrierung, Validierung,etc
Autor(in): anonym am 04.03.2010 um 15:23:18
Antwort auf: Literatur zu QM, Kalibrierung, Validierung,etc eingetragen von anonym am 29.01.2010 um 13:19:24
Hallo,
wir empfehlen folgende Literatur, die im Rahmen von Methodenvalidierung interessant ist:
[1] Funk, Werner / Dammann, Vera / Donnevert, Gerhild "Qualitätssicherung in der Analytischen Chemie", Weinheim, 2005(2), Wiley-VCH Verlag
[2] Kromidas, Stavros "Handbuch der Validierung in der Analytik", Weinheim, 2001, Wiley-VCH
[3] Gottwald, Wolfgang "Statistik für Anwender", Weinheim, 1999, Wiley-VCH
[4] Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V., "Validierung analytischer Verfahren für die Arzneimittel-Herstellung", Bonn, 2004(2), BAH
[5] Gottwald, Wolfgang / Gruber U. (Hrsg.) / Klein W. (Hrsg.) "RP-HPLC für Anwender" Weinheim 1993, Wiley-VCH
[6] Miller, James M. / Crowther, Jonathan B. (ed.) "Analytical Chemistry in a GMP Environment", New York, 2000, John Wiley & Sons, Inc.
In absteigender Relevanz. Die beiden oben sind unserer Meinung nach die besten, wenn"s ums Validieren geht und beide sind auch gut verständlich.
Wer sich praktisch mit der Materie befassen möchte dem schicken wir gerne kostenfrei voll funktionsfähige (zeitbegrenzte) Demolizenzen unserer Software zur Methodenvalidierung VALIDAT und der Software zu Führung von Qualitätsregelkarten XCards zu.
Viele Grüße,
Erik Lochow, iCD. Vertriebs GmbH