05.08.2010
Von FDA bis ISO, von Pharma bis Food - Die Welt der Referenzmaterialien
Dr. Christian Zeine , LGC Standards GmbH
Referenzmaterialien sind aus der analytischen Chemie nicht mehr wegzudenken. Aufgrund einer Vielzahl von Institutionen, Richtlinien, Anwendern und Anwendungen existiert eine breite Palette von verschiedensten Materialien. In der pharmazeutischen Analytik sind solche Materialien - oft auch Standards genannt - noch einmal ein spezielles Feld in sich. Dieser Artikel erläutert Definitionen und Anforderungen, die es im korrekten Gebrauch von pharmazeutischen Referenzstandards zu beachten gilt. Auch die besondere Stellung des Arzneibuchstandards wird erörtert.