Links zum Thema Gute Herstellpraxis
- Aktuelles rund um GMP-Wirkstoffaudits
Auf diesen Seiten finden Sie Neuigkeiten der blue inspection body GmbH sowie aktuelle Informationen rund um die Auditierung pharmazeutischer Wirkstoffhersteller gemäß der geltenden GMP-Regeln. - Code of Federal Regulations (21 CFR Part 11) Electronic Records; Electronic Signatures
FDA-Anforderungen an elektronische Aufzeichnungen und Unterschriften - EudraLex - Volume 4 Good manufacturing practice (GMP) Guidelines.
GMP Richtlinien der Europäischen Union - European Compliance Academy (ECA)
Mit 3000 Mitglieder die führende Gesellschaft für GMP - GMP Navigator
Diese Meta-Suchmaschine von Concept Heidelberg durchsucht die wichtigsten GMP-Websites (FDA, ICH, EG, PIC) mit einer Suchanfrage - GMP REVIEW
International Academy of GMP Training (IAGT), Developments in GMP and Regulatory Requirements - GMP TRENDS
GMP Informationen und Regulatorien gedruckt und Online erhältlich, es ist ebenso möglich, einen Newsletter zu abonnieren. - GMP-Anforderungen an Prüfpräparate
PowerPoint von Anja Wagmann, Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit - GMP-Richtlinien
GMP Richtlinien der Firma Merck - Good Manufacturing Practice - GMP
QM-Infocenter.de - Das Portal für Qualitätsmanagement - Good manufacturing practice and good distribution practice compliance
Seite der European Medicines Agency (EMEA) - Good Manufacturing Practice: An analysis of regulatory inspection findings in the centralised procedure
European Medicines Agency Inspections (EMEA) - Guide to Good Manufacturing Practice For Medical Products
Seite der Pharmaceutical Inspection Convention - Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
Gute Herstellungspraktiken - Good Manufacturing Practices - GMP - Kein Balanceakt - GMP-gerechte Planung und Umbau von Pharma-Anlagen
Pharma + Food 4/2000 - Klinische Prüfpräparate: Neue Regelungen in Europa und in Deutschland
Übersicht und kritische Anmerkungen zur Umsetzung der EU-Regelwerke in deutsches Recht - Leitfaden für die gute Herstellungspraxis
Die Regelung der Arzneimittel in der Europäischen Union - Humanarzneimittel und Tierarzneimittel - Linkliste des GMP-Verlages
Linkliste zu internationalen Behörden, Verbänden, Verlagen, Webseiten - Pharmaceutical Contract Manufacture - Guideline for the Establishment of a GMP Agreement
Information for Australian Self-Medication Industry (ASMI) - PTS - Kreuzworträtsel
PTS Training Service stellt mit einer Reihe von Kreuzworträtseln über verschiedene Themen rund um die GMP eine besondere Form des Wissenstransfers zur Verfügung. Die Rätsel vermitteln Wissen und machen trotzdem Spaß. Die Lösungen stehen ebenfalls kostenlos zur Verfügung. - Quality Assurance Unit (University of Georgia)
Zusammenstellung zahlreicher Links zu Dokumenten bei EPA und FDA zu den Themen GLP, GMP und GCP - Streng nach Plan
Synergie-Effekte bei GMP-Richtlinien in Pharma, Food und Kosmetik (Teil 2)
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