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Seminare, Tagungen und Messen für Labor und Analytik

Gläsernes LaborGood Manufacturing Practice (GMP) - Basiskurs Biotechnologie



Im GMP-Basislehrgang werden die gesetzlichen Qualitätsvorgaben, die bei der Entwicklung, Produktion und Vermarktung von Biopharmazeutika zwingend erforderlich sind, vermittelt. Nur mit qualifiziertem Personal kann eine Herstellungserlaubnis gemäß Arzneimittelgesetz beantragt werden. Diese ist beispielsweise zur Herstellung klinischer Prüfmuster gesetzlich vorgeschrieben. In diesem Kurs werden alle relevanten GMP-Themen aufgegriffen. Praxisorientierte Lösungen werden von erfahrenen Referenten und den Teilnehmern gemeinsam erarbeitet. Der erfolgreiche Abschluss (Klausur im multiple choice Verfahren) wird mit einem Zertifikat des Bundesverbandes Pharmazeutischer Industrie (BPI) und des Gläsernen Labors bestätigt.

Inhalte Basiskurs Biotechnologie:

  • Behörden- und Verbandsstrukturen
  • Arzneimittelrecht
  • Qualitätsmanagement
  • Räumlichkeiten
  • Ausrüstungen
  • Personal
  • Hygiene
  • Dokumentation
  • Herstellung - Grundlagen
  • Herstellung - up-stream
  • Herstellung - down-stream
  • Filling, Finishing
  • Validierung in der Herstellung
  • Qualitätskontrolle
  • Validierung in der Qualitätskontrolle
  • Inspektionen & Audits
  • Technologietransfer in der pharmazeutischen Industrie
  • Prüfarzneimittel
  • Klinische Prüfungen
  • Zulassung
  • Elektronische Systeme


—> Programmdetails und Anmeldung


Veranstalter:
Gläsernes Labor
Veranstaltungstyp:
Lehrgang
Termin:
04.11. - 04.12.2016
Ort:
Berlin-Buch
Land:
Deutschland

Kontaktdaten:
Gläsernes Labor
Campus Berlin-Buch
Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin

Tel.: +49 (0)30 / 9489-2922
Fax: +49 (0)30 / 9489-2927
Mail: Anfrage versenden Kontakt
Web: www.glaesernes-labor.de

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