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Seminare, Tagungen und Messen für Labor und Analytik

NOVIAGMP im Labor: Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung



Geräte und Anlagen müssen qualifiziert und regelmäßig kalibriert werden. Analog müssen Prüfmethoden validiert sein, wobei die Grundlage hierfür immer eine Risikoanalyse ist.

Dieses Seminar gibt Ihnen einen Überblick über diese Themen und beantwortet Ihnen die Fragen:

  • Was ist der Unterschied zwischen einer Kalibrierung, einer Eichung und einer Justierung?
  • Was verbirgt sich hinter den vier Qualifizierungsstadien DQ, IQ, OQ und PQ und wann muss man requalifizieren?
  • Welche Validierungsparameter gibt es und was ist der Unterschied zwischen einer Methoden-, einer Prozess- und einer Computervalidierung?
  • Was ist ein Risiko, wie wird es identifiziert und bewertet und welche Tools stehen dafür zur Verfügung?

Zusätzlich profitieren Sie von einem im Nachgang zum Seminar zur Verfügung gestellten Fragenpool, mit dem Sie die Inhalte des Seminares nach einigen Wochen wiederholen. Dadurch wird das Wissen besser ins Langzeitgedächtnis übertragen und Sie steigern somit Ihre Lerneffizienz. Außerdem erhalten Sie alle zum Seminarthema passenden Qualitätstipps.

Inhalt:

  • Kalibrierung, Eichung, Justierung
  • Bedeutung, Organisation und Durchführung von Prüf- und Messmittelkalibrierungen
  • Qualifizierung
  • Qualifizierungsstadien: DQ, IQ, OQ, PQ, Requalifizierung
  • Validierung - Chrash-Kurs
  • Methodenvalidierung nach ICH-Guideline
  • Reinigungsvalidierung
  • Prozessvalidierung
  • Validierung computergestützter Systeme
  • Risikomanagement
  • Grundsätze des Qualitätsrisikomanagements ('Risk-Based-Approach')
  • Verschiedene Methoden zur Risikoanalyse (u.a. FMEA, Ishikawa)

Zielgruppe:

Mitarbeiter, die sich einen Überblick über die Themen Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung verschaffen wollen.

Ideal zur Vorbereitung bzw. Einarbeitung von Mitarbeitern in diese Thematik.

Idealer Aufbaukurs zum Seminar 'GMP im Labor für Einsteiger'.


—> Programmdetails und Anmeldung


Veranstalter:
NOVIA
Veranstaltungstyp:
Seminar
Termin:
08.11.2016
Ort:
Bad Soden am Taunus
Land:
Deutschland

Kontaktdaten:
NOVIA
Chromatographie- und Messverfahren GmbH
Industriepark Höchst / Gebäude B 845
D-65926 Frankfurt am Main

Tel.: +49 (0)69 / 305 43843
Fax: +49 (0)69 / 305 98 43843
Mail: Anfrage versenden Kontakt
Web: www.provadis-novia.de



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