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Seminare, Tagungen und Messen für Labor und Analytik

NOVIAValidierung in der Bioanalytik



Die Qualitätssicherung im biotechnologischen Umfeld unterliegt speziellen technischen und gesetzlichen Anforderungen. Dieses Seminar gibt eine Einführung in die Validierungen biotechnologischer Methoden. Hierbei wird im Besonderen auf die relevanten Validierungsparameter - auch im Unterschied zur 'Klassischen Methodenvalidierung' - eingegangen.

Welches Analyseverfahren, angefangen bei ELISA über SPR bis hin zur HPLC, wählt man für die spezifische Fragestellung am sinnvollsten aus? Die Entwicklung biochemischer Assays, deren Validierung, die regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA etc.) sowie Präzision bei der Analytik biotechnologischer Produkte werden eingehend erläutert. Das Seminar wird durch Übungen und Beispiele aus der Praxis ergänzt.

Inhalt:

  • Warum müssen Methoden validiert werden?
  • relevante Behörden: FDA, EMA u.a.
  • Validierungsparameter: Klassischer vs. Biotechnologischer Bereich
  • Bioanalytik von Proteinen
  • Verschiedene Formate: ELISA, Ligand Binding Assay, Potency Assays, SPR, LC-MS, HPLC
  • Referenzen, Tipps und Tricks

Zielgruppe:

Mitarbeiter im pharmazeutisch-medizinischen oder -biotechnologischen Umfeld. Grundlegende Kenntnisse biotechnologischer Methoden sowie die für die Validierung notwendige Statistik werden vorausgesetzt.


—> Programmdetails und Anmeldung


Veranstalter:
NOVIA
Veranstaltungstyp:
Seminar
Termin:
02.06.2016
Ort:
Mainz
Land:
Deutschland

Kontaktdaten:
NOVIA
Chromatographie- und Messverfahren GmbH
Industriepark Höchst / Gebäude B 845
D-65926 Frankfurt am Main

Tel.: +49 (0)69 / 305 43843
Fax: +49 (0)69 / 305 98 43843
Mail: Anfrage versenden Kontakt
Web: www.provadis-novia.de



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