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Seminare, Tagungen und Messen für Labor und Analytik

Zentrallaboratorium Deutscher ApothekerPraxisgerechte Anwendung von QM-Tools in der pharmazeutischen Herstellung und Analytik


Thema:

Das Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und Herstellung ist fortwährender Wandlung ausgesetzt und die ständige Verbesserung wird generell erwartet. Daher sind neue Ideen und Ansichten anderer gefragt, welche Impulse und Anregungen für die Weiterentwicklung der eigenen Systeme geben und die effiziente Umsetzung der Vorgaben erleichtern.

Neben den Grundlagen und Anforderungen der relevanten Regelwerke werden in diesem Seminar insbesondere Aspekte der praktischen Umsetzung und Durchführung vermittelt. Relevante Werkzeuge des pharmazeutischen QM-Systems werden erörtert und anhand von Beispielen die mögliche Umsetzung in der Praxis dargestellt.

Zielgruppe:

Führungskräfte und Mitarbeiter/innen in pharmazeutischer Qualitätssicherung und -kontrolle sowie in der Herstellung.

Seminarinhalte:

  • Allgemeine Anforderungen der GMP und ISO 17025.
  • Inspektionen und Begutachtungen.
  • CAPA, Change-Control, Abweichungen, OOS und Co.: Praktische Durchführung - effiziente Dokumentation.
  • Schulung und Fortbildung: Mitarbeiter/innen schulen, Wirksamkeit beurteilen.
  • Dritte Parteien - Lieferanten, Lohnherstellungsbetriebe, Unterauftragnehmer für Analytik: Bewerten und qualifizieren.
  • Elektronische Datenverwaltung, Berechnungen mit Excel: Validierung und Verifizierung, GAMP® 5.
  • Validierung und Qualifizierung: Produktionsanlagen, analytische Geräte, Methoden
  • Risikomanagement.
  • Product Quality Review
  • Dokumentation in der Herstellung und Qualitätskontrolle

Zielsetzung:

Anregungen für die logische Gestaltung verschiedener Aspekte des QM-Systems, Steigerung der Effizienz und höhere Sicherheit bei Inspektionen, Begutachtungen und Audits.


—> Programmdetails und Anmeldung


Veranstalter:
Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker
Veranstaltungstyp:
Seminar
Termin:
21.09.2016
Ort:
Eschborn
Land:
Deutschland

Kontaktdaten:
Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker e.V.
Carl-Mannich-Straße 20
D-65760 Eschborn

Tel.: +49 (0)6196 / 93 750
Fax: +49 (0)6196 / 93 7810
Mail: Anfrage versenden Kontakt
Web: www.zentrallabor.com



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