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Seminare, Tagungen und Messen für Labor und Analytik

Dr. Schömer | QMBalanceValidierung in der Biochemischen Analytik


Zielgruppe:

Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen aus Prüflabors in Biotechnologie, Lebensmittel- oder pharmazeutischer Industrie, die in der Routineanwendung oder der Neuentwicklung biochemischer und biologischer Verfahren, Tests oder Diagnostika die Umsetzung von Validierungsforderungen planen und verantwortlich begleiten.

Inhalt:

  • Validierungselemente, besondere Anforderungen an biochemische Analytik, aktuelle Normen und Richtlinien
  • Statistische Analyse biologischer Testverfahren nach europäischer Pharmakopöe (4. Auflage, 2001)
  • Validieren und Bewerten im Vergleich: Präzision und Richtigkeit, Voraussetzungen zur Anwendung klassischer statistischer Vergleichsverfahren, Besonderheiten in der Bioanalytik
  • Robustheit von Analysenverfahren. Testverfahren in Entwicklung und Routine zum Erkennen, Verifizieren und Bewerten relevanter Einflüsse. Wie robust muss ein Analysenverfahren sein?
  • Kalibrierung, lineare und nicht-lineare Standardkurven, Güte von Anpassungsverfahren bewerten (z.B. Hill-Gleichung)
  • Konzepte und Erfahrungen zur Qualifizierung von Referenzmaterial in der Bioanalytik
  • Erfahrungen aus einem biochemisch-analytischen Auftragslabor (GLP, GMP, GCP)
  • Ergebnis einer Qualifizierung von Immunoassays im Projektbeispiel


—> Programmdetails und Anmeldung


Veranstalter:
Dr. Schömer | QMBalance
Veranstaltungstyp:
Seminar
Termin:
13. - 14.06.2016
Ort:
Mettlach
Land:
Deutschland

Kontaktdaten:
IT-Park Saarland
Altenkesseler Straße 17/C1
D-66115 Saarbrücken

Tel.: +49 (0)681 / 9762-730
Fax: +49 (0)681 / 9762-733
Mail: Anfrage versenden Kontakt
Web: www.qmbalance.com

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