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Seminare, Tagungen und Messen für Labor und Analytik

Dr. Bichlmeier Beratung und Seminare

Umgang mit OOS und OOT Ergebnissen



Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter (Neueinsteiger) der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und analytischer Entwicklung, die für die GMP-/FDA-gerechte Bearbeitung abweichender Analysenresultate (OOS Ergebnisse) zuständig sind. Ebenso angesprochen sind Führungskräfte wie Laborleiter und die Sachkundige Person.

Ergebnisse außerhalb der Spezifikation sind das Leidwesen eines jeden Labormitarbeiters und eines jeden Laborleiters. Zu wissen, wie man GMP-gerecht mit diesen Resultaten umgeht, erleichtert einem die Arbeit nach dem Auftreten eines OOS-Ergebnisses enorm.

In diesem Seminar erfahren die Teilnehmer alle relevanten Schritte beim Umgang mit OOX-Ergebnissen (OOS, OOT und OOE). Dabei spielt das frühzeitige Erkennen von OOS-Ergebnissen eine ebenso große Rolle, wie die Untersuchung, die Bewertung und die abschließende Dokumentation der Ergebnisse. Durch unterjährige Beobachtung der aufgetretenen OOS-Ergebnisse können Trends frühzeitig erkannt werden. Dies ermöglicht die rechtzeitige Entwicklung und die Umsetzung von Korrekturmaßnahmen (CAPAs) die zur Vermeidung von OOS-Ergebnissen beitragen.

Die Erarbeitung eines Ablaufdiagramms für den Umgang mit OOS-Ergebnissen dient dazu, das Gelernte zukünftig im eigenen Arbeitsumfeld ideal umzusetzen.


—> Programmdetails und Anmeldung


Veranstalter:
Dr. Bichlmeier Beratung und Seminare
Veranstaltungstyp:
Seminar
Termin:
11.10.2016
Ort:
Frankfurt am Main
Land:
Deutschland

Kontaktdaten:
Dr. Bichlmeier Beratung und Seminare
Wasserburger Landstraße 264
D-81827 München

Tel.: +49 (0)89 / 454 699 94
Fax: +49 (0)89 / 454 699 95
Mail: Anfrage versenden Kontakt
Web: www.dr-bichlmeier.de



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