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Seminare, Tagungen und Messen für Labor und Analytik

Gesellschaft Deutscher Chemiker (GDCh)GLP-Intensivtraining mit QS-Übungsaufgaben: Methodenvalidierung und Gerätequalifizierung unter GLP (Gute Laborpraxis)



Kursmodul zum Geprüften Qualitätsexperten GxP (GDCh)

Highlights:

  • Inklusive Laborteil
  • Mit QS-Fallbeispielen

Ziel:

Ziel des Kurses ist es, dass die Teilnehmer die Kompetenz der Guten Labor Praxis (GLP) erlangen. Sie erwerben damit Kenntnisse über ein international vorgeschriebenes Qualitätssicherungs- und Dokumentationssystem aus den Bereichen Forschung und toxikologischer Untersuchungen im "Life Science" Bereich (Chemikalien, Arzneimittel, Pestizide, Umweltschutz etc.).

Die Teilnehmer besitzen damit die Fertigkeiten auf Basis der Guten Labor Praxis Untersuchungen im Bereich der Chemikaliensicherheit (z.B. REACH) eigenverantwortlich zu planen, durchzuführen, auszuwerten, zu berichten und zu kontrollieren.

Inhalt:

  • Theorieteil, inkl. Übungsaufgabe
  • Rechtliche Grundlagen und Anforderungen der Guten Labor Praxis
  • Organisationsstruktur und Verantwortlichkeiten
  • Standardarbeitsanweisungen (SOP)
  • Prüfpläne und Prüfplanergänzungen
  • Durchführung von Prüfungen (Sample Chain)
  • Geräteüberprüfung und Gerätedokumentation
  • Dokumentation (Rohdaten, Auswertung, Berichterstattung, Datenmanagement)
  • Archivierung von Daten
  • Inspektionen und Zertifizierung
  • Praxisteil
  • Überprüfung analytischer Geräte unter Qualitätssicherungsaspekten
  • Durchführung, Auswertung, Berichterstattung und statistische Beurteilung einer Basisvalidierung
  • Teilnahme an einem Ringversuch
  • Dokumentation der Laboraufzeichnungen entsprechend der Guten Dokumentations Praxis

Zielgruppe:

Chemiker, Chemieingenieure, Lebensmittelchemiker, andere Naturwissenschaftler, technische Mitarbeiter aus den Bereichen Auftragslaboratorien,
Industrie, Qualitätssicherung und Überwachungsbehörde sowie Teilnehmer des modularen Fortbildungsprogramms Geprüfter Qualitätsexperte GxP (GDCh).


—> Programmdetails und Anmeldung


Veranstalter:
Gesellschaft Deutscher Chemiker (GDCh)
Veranstaltungstyp:
Seminar
Termin:
12. - 14.09.2016
Ort:
Rheinbach
Land:
Deutschland

Kontaktdaten:
Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V.
Fortbildung
Postfach 90 04 40
D-60444 Frankfurt am Main

Tel.: +49 (0)69 / 7917-364/-291
Fax: +49 (0)69 / 7917-475
Mail: Anfrage versenden Kontakt
Web: www.gdch.de



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