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Nachrichten und Pressemeldungen aus Labor und Analytik

07.04.2011

UMFORANA startet Online-Angebote für Referenzmaterialien


Die UMFORANA GmbH & Co. KG hat ein spezielles Online-Angebot in der Sparte der chemisch-pharmazeutischen Analytik-Standards gestartet. Diese Substanzen bilden als Referenzmaterialien die Basis für die zulassungsrelevante Analytik zur Qualitätskontrolle während der Entwicklung von Wirkstoffen und Arzneimitteln.

Das Angebot richtet sich deshalb in erster Linie an die Qualitätskontrolllabors der Hersteller oder Importeure von Arzneimitteln. Im Mittelpunkt dieses Angebotes stehen zunächst der Vertrieb von primären Arzneibuchstandards sowie die kundenspezifische Qualifizierung von sekundären Referenzstandards.

Zukünftig besteht über eine Registrierung im UMFORANA Online-Portal eine schnelle und unkomplizierte Möglichkeit zum Bezug der momentan verfügbaren Referenzmaterialien der europäischen, US-amerikanischen und britischen Arzneimittelbehörden. Damit entfallen für den Kunden komplizierte Mehrfach Bestellvorgänge und die damit verbundenen Versandkosten bei den verschiedenen ausländischen Behörden können reduziert werden.

Ein weiteres Angebot stellt in diesem Zusammenhang die Qualifizierung sekundärer Referenzmaterialien dar. Diese, auch als Arbeitsstandards bezeichneten Substanzen, werden auf Basis eines geeigneten Rohstoffes von den primären Arzneibuchstandards abgeleitet. Gerade für mittel- und langfristige Arzneimittel-Prüfungen, wie etwa Stabilitätsuntersuchungen, birgt der Einsatz sekundärer Arbeitsstandards beispielsweise zur Bestimmung von Identität und Gehalt ein hohes Einsparpotential gegenüber der Verwendung der primären Arzneibuchstandards.

Auf Anfrage bietet UMFORANA diese Qualifizierung durch die entsprechenden analytischen Prüfungen sowie eine Konfektionierung dieser Referenzmaterialien an. Zudem sind eine entsprechende Einlagerung, eine termingerechte Auslieferung sowie die nötigen Requalifizierungen der Standards möglich. Selbstverständlich werden diese Referenzmaterialien mit einem Analysenzertifikat und der gesamten zulassungsrelevanten Labordokumentation ausgeliefert.

—> Online-Shop

Quelle: umforana Labor für Analytik und Auftragsforschung GmbH & Co. KG




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