• Labor Branchenbuch

Analytisches Zentrum Biopharm GmbH Berlin

Analytisches Zentrum Biopharm GmbH Berlin



Anschrift:
AZ-Biopharm
Bitterfelder Straße
12681 Berlin

Deutschland
Berlin
Ansprechpartner:
Dr. Martin Reinsch
Telefon:
+49 (0)30 / 93 65 - 20
Telefax:
+49 (0)30 / 93 65 - 2200
E-Mail:
Homepage:

Firmentyp:

  • Dienstleister
  • Labor

Schwerpunkte:

  • Pharmazeutische Analytik
  • Bioanalytik
  • Methodenentwicklung und Validierung
  • Stabilitätsprüfung
  • Physikalisch-chemische Eigenschaften




Die AZ Biopharm GmbH Berlin ist ein seit 25 Jahren bestehendes, privates Unternehmen, das über langjährige Erfahrung im analytischen Bereich verfügt. Den Schwerpunkt des unabhängigen Dienstleisters bildet die pharmazeutische Qualitätskontrolle als auch die Bioanalytik im Rahmen klinischer Studien. Die AZB garantiert Qualität, schnelle Reaktionszeiten sowie maßgeschneiderte, analytische Lösungen für Sponsoren. Wir bieten Ihnen kompetente Beratung und Projektbearbeitung, einen qualifizierten bioanalytischen und pharmazeutisch-analytischen Service durch trainiertes und qualifiziertes Personal mit langjähriger Erfahrung, eine leistungsfähige und moderne apparative Ausstattung, die einen hohen Probendurchsatz bei ständiger Qualitätskontrolle garantiert, eine unabhängige Qualitätssicherungseinheit (QSE) sowie die Genehmigung zum Umgang mit Betäubungsmitteln (BtM) nach §3 BtMG.




  • Pharmazeutische Analytik
    Methodenentwicklung und -validierung für Stabilitäts-, Gehalts- und chemische Reinheitsprüfung von Fertigarzneimitteln und Hilfs- bzw. Wirkstoffen, freigaberelevante Prüfungen nach § 67 AMG
  • Bioanalytik
    Weiterer Kernpunkt unserer Dienstleistungen ist die Bioanalytik kleiner Moleküle, Oligosaccharide und Polypeptide in Plasma, Vollblut, Urin und Gewebe mittels hochsensitiver LC-MS/MS Technik gemäß GLP und GCP
  • Methodenentwicklung und Validierung
    Die AZB arbeitet aktiv an der Entwicklung und Validierung neuer, analytischer Methoden, die u.a im Rahmen einer Zulassungs- und Registrierpflicht erforderlich ist. Dabei hat die Einhaltung der entsprechend, geltenden Richtlinien (EMA, FDA, ICH, VICH usw.)
  • Stabilitätsprüfung
    Die AZB bietet individuelle Stabilitätsprogramme an und entwickeln dieses entsprechend den kundenspezifischen Anforderungen. Unser Angebot an Dienstleistungen umfasst dabei sowohl Langzeit-, Kurzzeit- als auch in-use-Studien
  • Physikalisch-chemische Eigenschaften
    Als GLP-zertifiziertes Analytiklabor bieten wir Prüfungen von Chemikalien nach EG-Prüfmethoden bzw. OECD-Test-Guidelines an. Im Vordergrund stehen dabei Sicherheitsprüfungen unter GLP gemäß der REACH-Verordnung
  • Qualitätssicherung
    Das AZ Biopharm arbeitet nach den Grundsätzen der Guten Laborpraxis (GLP) und der Guten Herstellungspraxis (GMP). Alle Prozesse innerhalb der Firma sind durch ein System von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) untersetzt
  • Geräte-, Methodenliste
    Die AZB verwendet ausschließlich qaulifizierte Geräte für Ihre Analysen und erweitert kontinuierlich ihren Gerätepark

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