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Analytisches Zentrum Biopharm GmbH Berlin

Analytisches Zentrum Biopharm GmbH Berlin



Anschrift:
AZ-Biopharm
Bitterfelder Straße
12681 Berlin

Deutschland
Berlin
Ansprechpartner:
Dr. Ulrich Kunter
Telefon:
+49 (0)30 / 93 65 - 20
Telefax:
+49 (0)30 / 93 65 - 2200
E-Mail:
Homepage:

Firmentyp:

  • Dienstleister
  • Labor

Schwerpunkte:

  • Humanpharmaka
  • Pharmazeutische Analytik
  • Physikalisch-chemische Eigenschaften
  • Stabilitätsprüfung
  • Bioanalytik




Das Analytische Zentrum Biopharm GmbH Berlin (AZ-Biopharm) ist eine zertifizierte Prüfeinrichtung und besitzt folgende Zulassungen: GLP - Prüfeinrichtung, GMP - Prüfeinrichtung, Erlaubnis nach § 13 AMG, Prüfung von Wirkstoffen und Arzneimittel, Qualitätskontrolle: Chemisch / Physikalisch, GCLP - Labor, Erlaubnis zum Umgang mit BTM nach § 53 BtMG

Wir bieten Ihnen kompetente Beratung und Projektbearbeitung, einen qualifizierten bioanalytischen und pharmazeutisch-analytischen Service durch trainiertes und qualifiziertes Personal mit langjähriger Erfahrung, eine leistungsfähige und moderne apparative Ausstattung, die einen hohen Probendurchsatz bei ständiger Qualitätskontrolle garantiert, eine unabhängige Qualitätssicherungseinheit (QSE) sowie die Genehmigung zum Umgang mit Betäubungsmitteln (BtM) nach §3 BtMG.




  • Humanpharmaka
    ca. 150 validierte Methoden: moderne Techniken für einen hohen Probendurchsatz, leistungsfähige HPLC-, LC/MS/MS und GC/MS-Systeme, produktspezifische Methodenentwicklung, Methodenvalidierung gemäß Guidance for Industry, GLP-konforme Durchführung
  • Veterinärpharmaka
    Mehr als 120 validierte Methoden: Durchführung von Untersuchungen zur Umweltbelastung von Veterinärpharmaka gemäß VICH, moderne Techniken für einen hohen Probendurchsatz, produktspezifische Methodenentwicklung
  • Pharmazeutische Analytik
    Methodenentwicklung und -validierung für Stabilitäts-, Gehalts- und chemische Reinheitsprüfung von Fertigarzneimittel und Hilfs- bzw. Wirkstoffe, Freigaberelevante Prüfungen nach § 67 AMG
  • Physikalisch-chemische Eigenschaften
    Durchführung der nach Chemikaliengesetz geforderten physikalisch-chemischen Prüfungen, Bestimmung von Schmelz- und Siedepunkt, Bestimmung der Dichte, Bestimmung des Verteilungskoeffizienten, Bestimmung der Wasserlöslichkeit usw.
  • Stabilitätsprüfung
    Wir übernehmen die komplette Stabilitätsprüfung Ihres Produktes, von der Einlagerung der Proben, über die Analytik bis zur Dokumentation. Sie erhalten alle Ergebnisse aus einer Hand und sparen Zeit und Logistik.

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