Quality Control Manager (m/w/d)


  • Sicherstellung der GMP-konformen Analytik zellbasierter Therapeutika (ATMP)
  • Enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Kunden als verantwortlicher Quality Control Manager
  • Erstellen und Prüfen von methodenspezifischen Arbeitsanweisungen (SOP) und projektbezogenen Berichten
  • Validierung analytischer Methoden (Erstellung von Validierungsplänen und -berichten, Durchführung bzw. Anleitung von Methodenvalidierungen)
  • Erstellung von Risikoanalysen und Umsetzung geeigneter Maßnahmen
  • Erstellung von Qualifizierungsunterlagen für Geräte
  • Fachliche Unterstützung bei Audits und Inspektionen für verschiedene Kundenprojekte
  • Schulung von Mitarbeitern
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (z.B.: Biologie, Pharmazie, Biotechnologie, Chemie), Promotion von Vorteil
  • Gute Kenntnisse der relevanten GMP-Richtlinien sowie Erfahrungen im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie
  • Kenntnisse in der zellulären Analytik, besonders Durchflusszytometrie, qPCR und Zellkulturmethoden


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
apceth GmbH & Co. KG
Einsatzort:
85521 Ottobrunn