Regulatory Manager Healthcare (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes Master-Studium in Chemie, Biologie, Pharmakologie oder ähnliche Fachrichtung
  • Erfahrung im Projektmanagement
  • Regulatorische Erfahrung in der Pharmaindustrie
  • Erfahrung im Kontakt mit Behörden
  • Sicherstellen des regulatorischen Status unseres Pharma- und Kosmetikportfolios und Weiterentwickeln des Produktportfolios durch Einsatz aktueller Kosmetikrohstoffe
  • Pflege der bestehenden Zulassungsdokumentation für Polyglykole sowie Einreichung neuer Produkte (CEP, DMF, FDA, etc.)
  • Aufnehmen neuer Produkte in internationale Pharmacopöen und nationale Regelwerke
  • Unterstützen bei der Umsetzung der IPEC Vorgaben in den betroffenen Produktionsbetrieben sowie bei der Definition notwendiger Investitionen
  • Unterstützen bei Audits durch Kunden, NGO's und Zulassungsbehörden
  • Beraten der internen Fachabteilungen und Kunden
  • Erstellen von Produktinformationen wie Selbstauskünfte oder Risikoberwertungen sowie Stellungnahmen zu aktuellen Regelwerken und Anfragen aus dem Pharmabereich
  • Regionenübergreifende interdisziplinäre Zusammenarbeit (z.B. Produktion, Anwendungsentwicklung, Qualitätssicherung, etc.) zur Unterstützung des globalen Produktportfolios


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Clariant
Einsatzort:
84508 Burgkirchen / Gendorf