Manager National Quality Assurance Compliance (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Pharmazeut, Chemiker oder Pharmazie-Ingenieur
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie - idealerweise im Bereich Quality Assurance und im Umgang mit Aufsichtsbehörden
  • Fundiertes Wissen über das Arzneimittelgesetz und die Arzneimittelhandelsverordnung
  • Erfahrung in Bearbeitung von Dokumenten im eDMS
  • Schnittstelle zur Aufsichtsbehörde bezüglich Umsetzung der Anforderungen gemäß AMG, AM-HandelsV
  • Koordination von Rückrufen
  • Planung, Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen
  • Erstellung und Aktualisierung von Site Master Files
  • Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen bei STADA Bad Vilbel
  • Transportqualifizierung und -validierung
  • GDP Qualifizierung von Großhändlern
  • Erstellung / Aktualisierung von Dokumenten (z. B SOPs)
  • Durchführung von Schulungen
  • Mitwirkung bei Einführung eines globalen eQMS für CAPA, Audits


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
STADA Arzneimittel AG
Einsatzort:
61118 Bad Vilbel