Quality Assurance Specialist (m/w/d)


  • Bachelor-, Master- oder Fachhochschulabschluss in Biologie, Biotechnologie, Biowissenschaften oder einem verwandten Bereich
  • 3 bis 5 Jahre Berufserfahrung in einer ähnlichen Position im Bereich des Medical Device (bevorzugt In-vitro-Diagnostik), Pharmazie oder Biotechnologie
  • Kenntnisse mit den ISO-Normen 13485 und 9001, sowie den Anforderungen 98/79/EC und FDA
  • Ausbildung in Lean oder Six Sigma
  • Sie sind als Qualitätspartner für die Anwendung folgender Prozesse verantwortlich: Deviation / CAPA, Change Control, interne Audits, Inspektionen und andere Qualitätsprozesse
  • Sie bewerten und bewilligen Änderungsanträge, nehmen an Untersuchungen teil, überwachen deren Fortschritte und unterstützen die Geschäftspartner bei der Verwendung der Qualitätssysteme
  • Sie können sich dabei zu einem Spezialisten eines Qualitätssystems entwickeln
  • Sie stellen die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen sowie die adäquate Implementierung dieser Prozesse sicher und unterstützen dabei die Mitarbeitenden
  • Sie überwachen die Umsetzung der Prozesse mit Hilfe von Indikatoren und sind für deren kontinuierliche Verbesserung verantwortlich
  • Sie führen interne Audits durch, beteiligen sich an der Koordination der Aktivitäten für externe Inspektionen und nehmen an Lieferanten-Audits teil
  • Sie gestalten und geben Schulungen im Zusammenhang mit dem Qualitätsmanagementsystem
  • Sie treiben die Entwicklung der Qualitätssysteme an unserem Standort aktiv voran
  • Sie steuern Projekte als Projektleiter und unterstützen andere als Qualitätspartner


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
DiaMed GmbH
Einsatzort:
1785 Cressier [CH]