Laborleiter Methodenvalidierung & -optimierung (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Chemie, Pharmazie) - Promotion wünschenswert
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie ist von Vorteil
  • Erfahrung in der fachlichen und disziplinarischen Mitarbeiterführung wünschenswert
  • Fundierte Kenntnisse der modernen chemischen und pharmazeutischen Analytik insbesondere mittels DC, GC, HPLC, UPLC & spektroskopischen Methoden
  • Idealerweise Erfahrung mit komplexen Probenmatrices
  • Kenntnisse über gängige Arzneibuchmethoden und praktische Erfahrung in Qualitätssicherung und GMP-Anforderungen
  • Fachliche und disziplinarische Leitung der Mitarbeiter des Labors Methodenvalidierung & -optimierung
  • Steuerung und Umsetzung von Methodenentwicklungen & -optimierungen für alle Labore in der Hauptabteilung Qualitätskontrolle
  • Koordination der Validierung von Prüfmethoden entsprechend aktueller Guidelines (ICH, USP, etc.)
  • Umsetzung von "Lean" und KVP im Labor Methodenvalidierung & -optimierung
  • Ansprechpartner für Kunden / Behörden bei Fragen zu Prüfmethoden und Validierungen


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
BIONORICA SE
Einsatzort:
92318 Neumarkt