Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d)


  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (bevorzugt Pharmazie, Chemie, Biologie)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma- oder Healthcare-Branche im Bereich Regulatory Affairs
  • Zulassungsantragstellung für das BIONORICA-Portfolio in internationalen Märkten
  • Sämtliche Aufgaben zum Zulassungserhalt (Maintenance / Verlängerung, Change Control)
  • Prüfung der Module 1-5 auf Vollständigkeit und Plausibilität
  • Koordination der Dossieraktualisierung in Zusammenarbeit mit dem Dossiermanagement
  • Kommunikation mit Zulassungsbehörden
  • Nachverfolgung, Bewertung und Umsetzung neuer behördlicher Anforderungen in enger Zusammenarbeit mit den Bereichen Marketing, Vertrieb sowie Forschung & Entwicklung
  • Enge Zusammenarbeit mit Partnern innerhalb der Länder in strategischen und zulassungsrelevanten Fragestellungen


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
BIONORICA SE
Einsatzort:
92318 Neumarkt