Laborleiter Chemische Analytik im Bereich Qualitätskontrolle (m/w/d)


  • Sicherstellen der GMP- und zeitgerechten Durchführung bioanalytischer Analysen von Fertigarzneimitteln, Halbfertigwaren und Ausgangsstoffen (Wirk- und Hilfsstoffe) entsprechend der Prüfanweisungen
  • Vertreten des Bereichs in Kunden- und Behördenaudits, insbesondere Beantworten der Fragen und Rechtfertigen der Laborprozesse
  • Gewährleisten der Einhaltung gesetzlicher und betrieblicher Pflichten sowie Gewährleistung der Aktualität von SOPs (Standardarbeitsanweisungen), Spezifikationen, Validierungsstatus von Analysemethoden und -geräten, und Laborvorschriften
  • Freigeben oder Zurückweisen der durchgeführten bioanalytischen Analysen als stellv. Leiter der Qualitätskontrolle
  • Mitwirken bei der jährlichen und operativen Kapazitätsplanung des/der Vorgesetzten und Entscheiden über Arbeitsprioritäten im Verantwortungsbereich
  • Sicherstellen der Optimierung der Prozesse im Labor und Identifizieren von Verbesserungspotenzialen
  • Beraten der Produktionsverantwortlichen sowie der Quality Operations (QS) sowie Kunden ggf. in Abstimmung mit dem/der Vorgesetzten
  • Erarbeiten monatlicher Berichte entsprechend der Unternehmens-Standards über erzielte Ergebnisse
  • Führen, Motivieren und Entwickeln (fachlich und persönlich) der unterstellten Mitarbeiter/innen
  • Abgeschlossenes FH-/Uni-Studium in Biotechnologie, Bioanalytik, Biochemie oder vergleichbare Studiengänge mit bioanalytischen Schwerpunkten
  • 4 Jahre außeruniversitäre Berufserfahrung im relevanten cGMP-Umfeld einschließlich Personalführungserfahrung
  • Englischkenntnisse in Wort und Schrift


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Einsatzort:
88212 Ravensburg
Arbeitsbeginn:
01.10.2019