Leitung Qualitätskontrolle (m/w)


  • Erfolgreicher Abschluss in Chemie, Biologie oder Pharmazie und / oder mehrjährige Berufserfahrung - möglichst im Bereich der Qualitätskontrolle im chemisch / pharmazeutischen Umfeld
  • Kenntnisse der GMP-Anforderungen
  • Leitung eines motivierten Teams in der Qualitätskontrolle, Analytik, Packmittelllabor und Mikrobiologie mit mehr als 70 Mitarbeitenden
  • Kostenstellenverantwortung für die Kostenstellen der Qualitätskontrolle
  • Bereichsspezifische Planungs- und Führungsaufgaben
  • Sicherstellung, dass alle Arzneimittel und deren Ausgangsstoffe und Packmittel auf die erforderliche Qualität geprüft werden
  • Sicherstellung der Anpassung der Prüfanweisungen an den neusten Stand der Erkenntnisse in Abstimmung mit dem Auftraggeber
  • Sicherstellung der Wartung und Qualifizierung der Räumlichkeiten und der Ausrüstung des Verantwortungsbereichs
  • Begleitung von Audits und Kundenbesuchen im Bereich der Qualitätskontrolle
  • Archivierung aller Dokumente aus dem Verantwortungsbereich
  • Übernahme von Unternehmerpflichten im Bereich Arbeitssicherheit
  • Erteilung an Auskünften an die zuständige Behörde im Rahmen der Mitwirkungspflicht gemäß § 66 AMG, soweit sie den Bereichen Qualitätskontrolle betreffen
  • Mitwirkung der Genehmigung von Änderungen (Change Control Procedure)
  • Zusammenarbeit mit anderen Standorten aus der Aenova Gruppe, Umsetzung konzernweiter Richtlinien


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Aenova Group
Einsatzort:
31028 Gronau