Mitarbeiter Quality Assurance (m/w)


  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige praktische Erfahrungen im GMP- und ISO 13485-regulierten Umfeld - insbesondere in der Qualitätssicherung
  • Management von Abweichungen (interne und externe Beanstandungsinformationen)
  • Unterstützung anderer Fachabteilungen in der Root-Cause-Analyse, Festlegung von Maßnahmen sowie deren Bewertung
  • Implementierung und Maintenance eines elektronischen CAPA Tools als Verantwortlicher für den Prozess seitens Quality Assurance
  • Sicherstellung und Einhaltung der internen Anforderungen innerhalb des Konzern-Prozesses
  • Schulung und Unterstützung der im CAPA-Prozess involvierten Fachfunktionen bei der Nutzung des konzernweit zu implementierenden CAPA-IT-Tools (inklusive Pflege der relevanten Verfahrensanweisungen)
  • Durchführung der unabhängigen Prüfung der Chargendokumentation seitens Quality Assurance (Batch Record Review)
  • Erarbeitung von GMP-Risikoanalysen in Zusammenarbeit mit den relevanten Fachabteilungen im Zusammenhang mit Änderungen an Prozessen, (Re)-Qualifizierungen von bestehender Ausrüstung als auch von Neuanschaffungen von Geräten
  • Mitarbeit bei Entwicklungsprojekten von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Bioziden und Kosmetika
  • Dokumentenerstellung und -lenkung von GMP-relevanten Dokumenten
  • Durchführung von Selbstinspektionen und internen Audits


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
BODE Chemie GmbH
Einsatzort:
22525 Hamburg