Chemiker als stellvertretender Betriebsleiter - Wirkstoffe (m/w)


  • FH/M.Sc Chemie (Schwerpunkt organische Chemie)
  • 1-3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld
  • Erfahrung aus Produktion oder Entwicklung von pharmazeutischen Wirkstoffen
  • Kenntnisse in der Erstellung von Herstellanweisungen und / oder Validierungsdokumentation

An dieser Stelle sind Sie rechte Hand des Betriebsleiters und unterstützen diesen im laufenden Tagesbetrieb. Sie erstellen Betriebsanweisungen, helfen bei der Schulung der Mitarbeiter, erstellen SOP's und bereiten die Kampagnen vor. Sie stellen sicher, dass alle relevanten Daten zu Prozess, Sicherheit und Qualität beim Kampagnenstart vorliegen. Sie prüfen die Chargendokumentation, werten die Kampagnen nach GMP relevanten Daten und kritischen Prozessparametern aus und sammeln Daten für die Prozessoptimierung. Sie werden dabei von der internen Abteilung Manufacturing, Science and Technology unterstützt.

Sie untersuchen Abweichungen von Prozess, Anlagen, Umwelt und Qualität, schreiben Investigation reports und bereiten Änderungsanträge vor. Bei Abweichungen definieren und implementieren Sie Verbesserungsmaßnahmen (CAPAs) und integrieren diese in die Prozessdokumentation. Sie tragen zudem Verantwortung für die Ausführung der Reinigungsvalidierung nach site validation master Plan. Sie schreiben die entsprechenden Berichte und unterstützen die QA bei der Erstellung des PQR. Als lokaler Subject matter expert sind Sie diesbezüglich auch Ansprechpartner bei Audits.


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
gloor & lang ag
Einsatzort:
Region Nordwestschweiz [CH]