Leiter Qualitätssicherung (m/w)


  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Bereich der pharmazeutischen Industrie
  • Sehr gutes Verständnis der (inter-)nationalen Regelwerke (AMG, AMWHV, cGMP, EU und FDA)
  • Kenntnisse in der biotechnologischen Produktion wünschenswert
  • Erste Kenntnisse im Bereich FDA Inspektion von Vorteil
  • Als Leiter Qualitätssicherung sind Sie für die Umsetzung, Weiterentwicklung und Verbesserung des QS-Systems
  • Sie übernehmen die Auswertung der zuvor genannten Prozesse inklusive der Erstellung des Managementreviews
  • Zusätzlich verantworten Sie die Betreuung und Koordinierung von Kunden- und Behördenaudits sowie Nachverfolgung der getroffenen Maßnahmen
  • Zudem führen Sie Selbstinspektionen inklusive der Festlegung und Nachverfolgung der getroffenen Maßnahmen durch
  • Sie führen Audits bei Unterauftragnehmern durch und koordinieren die Aufgaben in der Abteilung Qualitätssicherung
  • Die Übernahme der Prozessoptimierung zusammen mit dem Leiter der Herstellung und Qualitätskontrolle runden Ihr spannendes Aufgabenprofil ab


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Brunel GmbH
Einsatzort:
85622 München