Manager QC Systems & Processes (m/w)


  • Unterstützung der Qualitätskontrolle hinsichtlich Sicherstellung und Optimierung GMP-gerechter Arbeitsabläufe
  • Vor- und Nachbereitung von externen und internen Audits
  • Erstellung und Bearbeitung von SOPs, die die allgemeinen übergeordneten Prozesse in der Qualitätskontrolle beschreiben
  • Trending von Prozessen und Analysenmethoden
  • Analysen der Laborabläufe zwecks Optimierung der Arbeitsqualität und Effizienz inkl. Einleiten der dafür notwendigen Optimierungsmaßnahmen
  • Überarbeitung und Weiterentwicklung der Abläufe in der Qualitätskontrolle auf Basis externer Vorgaben und interner Erkenntnisse
  • Erkennen und Ausnutzen von Verbesserungspotenzialen, Führung von Veränderungsprozessen
  • Mitwirkung bei Überwachung und Verfolgung von Projekten in der Qualitätskontrolle
  • Bearbeiten von Behördenanfragen und termingerechte Bereitstellung der angeforderten Information
  • Bearbeiten von Anfragen anderer Werke und Koordination der notwendigen Aktivitäten
  • Zertifizierung von Rohstoffen
  • Erstellung und Auswertung von Monats- und Jahresberichten
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in den Fachrichtungen Pharmazie, Chemie (Chemieingenieur, Lebensmittelchemie) oder vergleichbare Qualifikation
  • Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung in einer pharmazeutischen Produktionsstätte
  • Gute GMP-Kenntnisse
  • Erfahrungen in allgemein chemischer und physikalischer Analytik
  • Gute EDV- und PC-Kenntnisse (MS-Office, Word, Excel)
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kenntnisse der statistischen Methoden


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Einsatzort:
61169 Friedberg