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GMP-Compliance Manager (m/w)


  • Erstellung und Verwaltung von QM-Dokumenten
  • Planung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen
  • Bearbeitung, Auswertung und Verfolgung von Abweichungen, Änderungen und CAPA
  • Durchführung von Selbstinspektionen
  • Qualifizierung von Geräten und computergestützten Systemen
  • Reviews von Prüfungen
  • Planung, Koordination und Überwachung der Validierung analytischer Verfahren
  • Vorbereitung und Durchführung von Kunden- und Behörden-Audits
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften oder BTA Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie oder Auftragsanalytik
  • Fundierte Kenntnisse und mehrjährige Berufserfahrung im Bereich des Qualitätsmanagements (GMP) sowie der anzuwendenden Regularien (ICH, EMA und FDA Guidelines), idealerweise Audit-Erfahrung
  • Im Idealfall praktische Erfahrung im Bereich der Protein- und Peptidanalytik (z.B. HPLC, CE, MS, etc.)


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Protagen Protein Services GmbH
Einsatzort:
74076 Heilbronn

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