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Technical Specialist (m/w)


  • Mitarbeit bei Aufbau und Entwicklung des Knowlege Transfers. Unterstützung durch Fach-, Prozess- und Methodenkenntnisse bei Planung und Durchführung des Technologietransfers von R&D zur Produktion und nach Singapur
  • Unterstützung des Projektteams bei der Installation, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung der neuen Produktionsplattform
  • Erstellung von Änderungsanträgen im Change Control System und Verfolgung deren Abarbeitung
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Schulungsdokumenten und SOP's im Rahmen der Transfer-Projekte
  • Aktive Mitarbeit mit den am Transfer beteiligten Bereichen, Sicherstellung des notwendigen Informationsflusses, Einholung von relevanten allgemeinen und fachspezifischen Informationen
  • Einhaltung von Richtlinien sowie allgemeinen Vorschriften (GMP, FDA, ISO, Arbeitssicherheit, TÜV, Hygiene, Umweltschutz)
    Subject Matter Expert für die Plattform:
  • Identifizierung der Optimierungsmöglichkeiten sowie Durchführung der Optimierungsprojekte im Hinblick auf Qualität, Ausbringung und Kosten
  • Sicherstellen das der Wissens- und Informationstransfer bereichsübergreifend und standortübergreifend gewährleistet ist
  • Einstufung und Untersuchung von technischen Abweichungen, Erarbeiten von geeigneten CAPA Maßnahmen und deren Effektivitätserwartungen
  • Aufbau einer globalen Plattform Organisation
  • Ingenieurswissenschaftliches / naturwissenschaftliches Studium (Fachrichtungen Maschinenbau, Elektrotechnik oder Verfahrenstechnik, Chemie, Physik, Biologie etc.)
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung
  • Chemie Grundkenntnisse erforderlich
  • Solide Kenntnisse von Optimierungsverfahren für Prozesse, Technik, Organisation
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einem GMP regulierten Umfeld


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Alcon® Pharma GmbH
Einsatzort:
63868 Großwallstadt

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