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Validation Engineer mit GMP Erfahrung (m/w)


  • Abgeschlossenes Studium in einem natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Fachgebiet wie z.B. Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Materialwissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld und Kenntnisse der relevanten Regularien (ISO 13485, 21 CFR 820)
  • Erfahrung als Projektleiter und fundiertes Projektmanagement
  • Durchführung und Überwachung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten im Rahmen der Anlagenqualifizierung sowie Prozessvalidierung
  • Projektleitung von Prozessvalidierungen
  • Kommunikation mit Prozessverantwortlichen und Schnittstellen
  • Mitwirkung in Projektteams bei der Entwicklung von neuen Prozessen & Verfahren
  • Erstellen und Moderieren von Risikoanalysen
  • Erstellen von GMP-gerechten Unterlagen für die Qualifizierung / Validierung
  • Abweichungs- und Änderungskoordination für Produktionsequipment / Prozesse
  • Informationsbeschaffung und Austausch mit Anlagenbetreibern erstellen
  • Aktualisieren von Prozeduren (SOP) und Work Instructions (WIs)
  • Teilnahme an internen und externen Audits


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Ivoclar Vivadent AG
Einsatzort:
9494 Schaan [FL]

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