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Quality Manager Raw Materials (m/w)


  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Fundierte praktische und theoretische Kenntnisse im Bereich der instrumentellen Analytik und Arzneistoffanalytik nach EUP/USP/PJ in einem GMP-regulierten Umfeld
  • Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich der instrumentellen pharmazeutischen Analytik
  • Planung, Organisation, Dokumentation und Überwachung von analytischen Prüfungen gemäß GMP-Anforderungen in Zusammenarbeit mit dem Leiter der Qualitätskontrolle
  • Vertretung des Leiter der Qualitätskontrolle nach § 12 und 14 AMWHV für die Freigabe von Rohstoffen und Verpackungsmaterialien
  • Sicherstellung der ordnungsgemäßen und rechtzeitigen Durchführung von Laboruntersuchungen (z.B. Abweichungen, OOS und daraus resultierenden CAPAs)
  • Einstellung von Änderungsanträge (Change requests)
  • Unterstützung bei der Erstellung von internationalen Zulassungsdokumenten, Analysenzertifikaten und Risokobewertungen bei behördlichen Anfragen
  • Fachliche Unterstützung der Mitarbeiter bei analytischen Fragestellungen


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Hexal AG
Einsatzort:
83607 Holzkirchen
Befristet:
Ja
Teilzeit:
Ja

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