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Process Engineer (m/w)


  • Abgeschlossene tertiäre Ausbildung (BSc/Msc o.ä.) in Life Sciences
  • Berufserfahrung in der Pharma / Biotechnologie unter cGMP Produktionsbedingungen
  • Umfangreiche Erfahrung in der hygienischen und / oder sterilen Arbeitsweise
  • Erfahrung in der Kultivierung von Mikroorganismen und / oder Säugetierzellen
  • Entwicklung und Ausführung von Produktionsprozessen zur Herstellung von klinischem Material und Validierungsbatches für biotechnologisch hergestellte Impfstoffe
  • Planung, Realisierung und Dokumentation von zugewiesenen Projektaufgaben gemäss etablierten Vorschriften (MBRs, SOPs) und Regularien (cGMP, ICH)
  • Evaluierung, Aufbereitung und Analyse von Prozessdaten
  • Schreiben und redigieren von Studienplänen, Reports, Master Batch Records und SOPs
  • Reporting und Assessment von Abweichungen von GMP-Prozessen, initiieren und Abarbeiten von Change Control Verfahren und CAPAs
  • Aktive Beteiligung bei der kontinuierlichen Verbesserung von GMP Compliance, Process Excellence und Prozessentwicklungsaspekten


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Johnson & Johnson
Einsatzort:
3018 Bern [CH]

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