• Stellenangebote

Projektleiter, Validierungsbeauftragter der Qualitätskontrolle (m/w)


  • Planung und Durchführung der GMP-konformen Validierung sowie Revalidierung von Analysenmethoden entsprechend den ICH Q2(R1) Anforderungen
  • Planung und Durchführung von Methodentransfer
  • Selbstständige Projektplanung und Projektkoordination
  • Zeit- und Ressourcenplanung der Projekte in Abstimmung mit den anderen Abteilungen
  • Nachverfolgung der termingerechten Abarbeitung aller notwendigen Einzelschritte und Maßnahmen sowie rechtzeitige Kommunikation über Erfolge bzw. Nichterreichen wichtiger Meilensteine im Projekt
  • Erstellung der Dokumentation (Validierungspläne, Transferdokumente, Validierungsberichte)
  • zeitgerechtes Initiieren von Abweichungsmeldungen
  • selbständige Durchführung von HPLC-Analysen im Rahmen der Methodenvalidierung
  • Unterstützung der Abteilung Qualitätskontrolle bei Erstellung/ Aktualisierung von relevanten SOPs
  • Auswertung von Validierungsergebnissen sowie Beurteilung und Zusammenfassung der Daten
  • Selbständige Durchführung bzw. Koordination der Validierungsmaßnahmen in den Projekten, inklusive notwendiger Vorstudien
  • Abgeschlossenes Studium als Ingenieur, Naturwissenschaftler (Fachhochschule, Hochschule)
  • Kenntnisse bezüglich der pharmazeutischen Validierung von Analysenmethoden
  • GMP Erfahrung erforderlich


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
ABX GmbH
Einsatzort:
01454 Radeberg
Befristet:
Ja

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