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Qualifizierungs- und Validierungsspezialist (m/w)


  • Testen und Prüfen, Qualifizieren und Validieren von Geräten und Prozessen
  • Planung, Koordination und Durchführung der Qualifizierungen (DQ/IQ/OQ/PQ) von Anlagen und Geräten zur Herstellung sowie Überwachung von In-vitro-Diagnostika (z. B. Produktionsanlagen, RLT, GLT, Monitoringsysteme)
  • Erstellung und Verwaltung der zugehörigen Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation (z. B. Lastenhefte, Risikoanalysen, Qualifizierungs- und Validierungspläne)
  • Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Prozessen in Hinblick auf Compliance mit (c)GMP, ISO 9001 und ISO 13485
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Pharmatechnologie, eines anderen Ingenieurstudiengangs oder eine Ausbildung zum Biologielaboranten, Chemielaboranten, BTA oder CTA
  • Erste praktische Erfahrung in der Planung und Durchführung von FATs/SATs, Qualifizierungen (DQ/IQ/OQ/PQ) und Validierungen im GMP-Umfeld von Vorteil
  • Erste Erfahrungen in Projektarbeit sowie Projektmanagement wünschenswert
  • Gutes Verständnis der cGMP-Anforderungen


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
R-Biopharm AG
Einsatzort:
64297 Darmstadt
Befristet:
Ja




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